Соберите доказательную базу для регистрации БАД и прохождения добровольной сертификации с нашими решениями!
Результаты клинических исследований позволят вам получить разрешение на:
Заявка будет рассмотрена
при предъявлении
доказательной базы
Например, “Улучшает сон”,
“Подтверждено клиническими исследованиями”
И другие регистрационные
документы при добровольной сертификации
Попадите в перечень добавок, рекомендуемых для назначения врачами
Посмотрите примеры реальных отчётов по исследованиям
Мы предлагаем гибкий набор решений для сбора доказательной базы для регистрации БАД или других процедур
Менеджер по работе
с ключевыми клиентами
“Мы сопровождаем каждого клиента до успешного результата на всех этапах исследования независимо от того, заказывает ли он решение “под ключ” или пользуется платформой самостоятельно.”
Подготовка документов, подбор исследовательского центра и исследователей, прохождение этической экспертизы
Мы подберем исследователей в соответствии с ГОСТ Р 52379-2005 и 61 ФЗ
Мы подготовим пакет документов по нашим отработанными шаблонами
Онлайн-статистика позволяет наблюдать за ходом исследования в режиме реального времени
Полный цикл анализа данных с нашими статистическими решениями
Генерируйте рутинный текст с помощью ИИ-ассистента
И используйте его для регистрационных и
маркетинговых целей
Такие, как инструкции, упаковки
и регистрационные
документы
Процедура добровольной
сертификации без головной боли
Откройте возможности
продвижения в научной
среде
Утверждайте эффекты вашего БАДа, а не его отдельных компонентов
Наши исследования помогают ускорить
и упростить прохождения добровольной сертификации
Работник центра сертификации
“Прохождение процедуры добровольной сертификации открывает широкие возможности перед заявителем. Чтобы подтвердить заявленные свойства, нужно собрать всю необходимую доказательную базу. Мы, в свою очередь, охотно принимаем решение о выдаче сертификатов заявителям, предоставившим результаты клинических исследований.”
Я регистрирую БАД впервые, что нужно знать?
Если вы регистрируете БАД впервые, и в заявке вы делаете утверждения о функциональных свойствах (например, «способствует укреплению иммунитета», «поддерживает здоровье суставов» и т.п.), то орган регистрации может потребовать доказательную базу, включая результаты клинических исследований, чтобы подтвердить эти утверждения. Важно: В России утверждения о свойствах БАД регулируются Федеральным законом № 3291-1 от 20.11.1995 и ГОСТ Р 52718-2007. Утверждения должны быть научно обоснованными и не вводить потребителя в заблуждение.
Ваше ПО сертифицировано?
МиаДок соответствует всем основным международным и местным нормам, таким как: ICH GCP E6 R2, FDA 21 CFR Часть 11, GDPR. Наше ПО одобрено независимым этическим комитетом Сеченовского университета
К кому обращаться, если в ходе работы возникнут сложности?
Мы ценим Ваше время, поэтому осуществляем срочную поддержку, которая доступна 24/7 по экстренным вопросам. По обычным вопросам наши менеджеры Вас сопроводят в рабочее время
