Портал МиаДок

Вход

Отчет о результатах исследования

Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа

Исследуемый продукт: Шугар Бэланс, жидкость во флаконах по 237 мл, (СГР: RU.7799.11003.Е.005631.12.18 от 17.12.2018 г.)

Эффективность исследуемой БАД Шугар Бэланс обусловлена содержанием фолиевой кислоты, В1, В6, В2, В12, пантотеновой кислоты, витамина С, никотинамида, витамина А, цинка, хрома, марганца, ванадия, антоцианов, гимнемовой кислоты.

Исследование проводилось в клинических центрах, включенных государственный реестр медицинских организаций осуществляющих клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения.

Участие в исследовании

Исследование завершено.

Средний уровень глюкозы в группе 1 с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе.

Диаграмма 1. Группа 1 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 2 с 30 по 60 день составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л. Это на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л, но значение p для этого показателя не было полностью указано.

Диаграмма 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

В ходе клинического исследования было установлено, что средний уровень глюкозы в крови у пациентов группы 1 (принимавших БАД к пище «Шугар Бэланс») за период с 0 по 30 день составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л. Это на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). 

Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05).

Диаграмма 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л. В день 30 этот показатель снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05).

Диаграмма 4. Контрольная группа день 0 относительно Контрольная группа день 30

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было установлено, что средний уровень глюкозы в Группе 1 в день 0 составил 7,42 ± 1,43 ммоль/л, что на 0,95 ммоль/л больше по сравнению с контрольной группой.

Диаграмма 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30

Средний уровень глюкозы в группе 1 в день 33 составил 6,55 ± 0,94 ммоль/л, что на 0,08 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,47 ± 0,77 ммоль/л (p > 0,05).

Диаграмма 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60

Средний уровень глюкозы в группе 2 в день 33 составил 6,85 ± 0,93 ммоль/л, что на 0,41 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,44 ± 1,00 ммоль/л (p > 0,05).

Диаграмма 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60

Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены.

Диаграмма 8. Оценка по шкале Лайкерта

Таблица 8. Оценка по шкале Лайкерта

Название	Значение	Пациентов с данными
Нет, не удовлетворен	0	---
По большей части нет	0	---
Удовлетворен, но только до некоторой степени	1	1
По большей части удовлетворен	14	14
Полностью удовлетворен	14	14

Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.

Диаграмма 9. Возраст субъектов исследования

В предоставленном сообщении нет данных из клинического исследования «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа». Для анализа необходимы конкретные результаты или выводы из данного исследования.

Диаграмма 10. Пол

Статистические методы:

Статистические методы Статистическая обработка данных, полученных в ходе проведения исследования, проводится при помощи специализированного программного обеспечения МиаДок.

Интервальные (количественные) данные описаны с помощью: среднего арифметического и стандартного отклонения. Категориальные (качественные) данные описаны с помощью: абсолютных частот (количества наблюдений) и относительных частот (процентов). Проверка на соответствие нормальному закону распределения проводится с использованием критериев Шапиро-Уилка или Колмогорова-Смирнова. Для сравнения количественных данных, распределенных по нормальному закону распределения, используются стандартные параметрические критерии: t-критерий Стьюдента для зависимых/независимых выборок, дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений. Для сравнения количественных данных, распределенных по закону, отличному от нормального, использовались стандартные непараметрические критерии: критерий Манна-Уитни, T-критерий Вилкоксона, критерий Фридмана. Анализ неблагоприятных событий медицинского характера проводился на основании оценки частоты их появления. Удовлетворенность пациентов терапией описана с помощью относительных частот (процентов).