Цель исследования

Оценить эффективность и безопасность приема БАД «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа.

Задачи исследования

• Оценить влияние биологически активной добавки «Шугар Бэланс» на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом II типа;
  
• Оценить влияние биологически активной добавки «Шугар Бэланс» на размах уровней глюкозы (разница между минимальным и максимальным значениями) у пациентов с сахарным диабетом II типа;
  
• Оценить безопасность приема БАД «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа.
  

Субъекты исследования

Мужчины и женщины в возрасте от 40 лет до 60 лет включительно, с диагнозом «Инсулиннезависимый сахарный диабет» (диабет II типа)

Запланированное количество пациентов в исследовании: 30

Пациентов включено в исследование: 31

Включение пациентов осуществлялось в 2 группы:

1. Группа приема БАД с Дня 1 – пациенты принимали БАД к пище «Шугар Бэланс», начиная с Дня 1 (15 субъектов);
   
2. Группа приема БАД с Дня 30 – пациенты принимали БАД к пище «Шугар Бэланс», начиная с Дня 30 (15 субъектов).
   

Результаты исследования

На основании полученных данных было показано, что в течение всего периода исследования у пациентов получающих БАД «Шугар Бэланс» наблюдались меньшие значения уровня глюкозы и их размаха (как при внутригрупповом, так и при межгрупповом анализе) по сравнению с пациентами, получающими только стандартную терапию.

Сравнение среднего уровня глюкозы Групп 1 и 2 в день 0 не показало статистически значимых различий (p>0,05) и составило 8,04 ± 3,05 ммоль/л и 7,42 ± 1,43 ммоль/л соответственно, что свидетельствует о равенстве сравниваемых выборок. 

Средний уровень глюкозы в контрольной группе (Группа 1 с 0 по 30 день) составил 7,29 ± 1,41 ммоль/л, средний размах – 2,49 ± 2,52 ммоль/л.

Средний уровень глюкозы в Группе 1 с 30 по 60 день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в Контрольной группе (p<0,05). Средний размах был меньше на 0,53 ммоль/л (p<0,05) относительно Контрольной группы и составил 1,96 ± 0,75 ммоль/л (Диаграмма 1).

Средний уровень глюкозы в Группе 2 с 30 по 60 день составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л, что на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе (p>0,05). Средний размах был меньше на 0,59 ммоль/л (p<0,05) относительно контрольной группы и составил 1,89 ± 0,91 ммоль/л (Диаграмма 2).

Средний уровень глюкозы в Группе 1 с 0 по 30 день составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л, что на 0,18 ммоль/л меньше уровня глюкозы в контрольной группе (p>0,05). Средний размах был меньше на 0,29 ммоль/л (p>0,05) относительно контрольной группы и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л (Диаграмма 3).

Средний уровень глюкозы в Контрольной группе в день 0 составил 8.04 ± 3.05 ммоль/л, что на 0.13 ммоль/л больше (p>0,05) чем в день 30 - 7.91 ± 2.54 ммоль/л (Диаграмма 4).

Средний уровень глюкозы в Группе 1 в день 0 составил 7.42 ± 1,43 ммоль/л, что на 0.95 ммоль/л больше (p<0,05) чем в день 30 - 6.47 ± 0,81 ммоль/л (Диаграмма 5).

Средний уровень глюкозы в Группе 1 в день 33 составил 6.55 ± 0,94 ммоль/л, что на 0.08 ммоль/л больше (p>0,05) чем в день 60 - 6.47 ± 0,77 ммоль/л (Диаграмма 6).

Средний уровень глюкозы в Группе 2 в день 33 составил 6.85 ± 0,93 ммоль/л, что на 0.41 ммоль/л больше (p>0,05) чем в день 60 - 6.44 ± 1,00 ммоль/л (Диаграмма 7).

Оценка удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта показала, что 96,4% пациентов получавших БАД «Шугар Бэланс» с 1 дня отметили полную удовлетворенность терапией, 5,6% по большей части удовлетворены.