 |
вход для врачей |
Отчет по текущим результатам исследования
Оценка влияния Урисан Форте на уровень мочевой кислоты у мужчин с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови
Исследуемый продукт: Урисан Форте, капсулы 450 мг (СГР: RU.77.99.11.003.R.003085.08.21 от 17.08.2021 г.)
Эффективность исследуемой БАД Урисан Форте обусловлена содержанием флавоноидов, куркумина, полифенольных соединений.
Исследование проводится в клинических центрах, включенных государственный реестр медицинских организаций осуществляющих клинических исследований лекарственных средств для медицинского применения.
Участие в исследовании
Принять участие в этом исследовании только при посещении врача в медицинском центре. Напишите в чат поддержки, чтобы узнать проводится ли исследование в вашем регионе.
Цель исследования
Оценить эффективность и безопасность приема БАД «Урисан Форте» у мужчин с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови.
Задачи исследования
- Оценить влияние биологически активной добавки «Урисан Форте» на содержание мочевой кислоты в сыворотке крови;
- Оценить безопасность приема БАД «Урисан Форте» .
Субъекты исследования
Мужчины с повышенным содержанием мочевой кислоты в крови
Запланированное количество пациентов в исследовании: 500
Пациентов включено в исследование: 143
Включение пациентов осуществляется в одну группу - прием БАД к пище «Урисан Форте» по 2 капсулы 2 раза в день во время еды в течение 30 дней
Оценка эффективности
Сравнение средних значений по показателю "содержание мочевой кислоты в сыворотке крови" показывает, что через 30 дней применения биологически активной добавки Урисан Форте, содержание мочевой кислоты в сыворотке крови уменьшилось на 55.77 мкмоль/л и составило 418.01 ± 51.22 мкмоль/л до приема Урисан Форте и 362.24 ± 63.15 через 30 дней применения Урисан Форте соответственно (Диаграмма 1).
Диаграмма 1. Статистика
Оценка удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта показала, что 51.38 % удовлетворены терапией Урисан Форте, 24.77 % удовлетворены полностью, 16.51 % затрудняются ответить, 5.5 % не удовлетворены, 1.83 % совсем не удовлетворены.
Диаграмма 2. Удовлетворённость терапией по шкале Лайкерта
Таблица 2. Удовлетворённость терапией по шкале Лайкерта
+
| Название | Значение | Пациентов с данными |
|---|---|---|
| совсем не удовлетворен | 2 | 2 |
| не удовлетворен | 6 | 6 |
| затрудняюсь ответить | 18 | 18 |
| удовлетворен | 56 | 56 |
| полностью удовлетворен | 27 | 27 |
Статистические методы
Статистическая обработка данных, полученных в ходе проведения исследования, проводится при помощи специализированного программного обеспечения МиаДок.
Интервальные (количественные) данные описаны с помощью: среднего арифметического и стандартного отклонения.
Категориальные (качественные) данные описаны с помощью: абсолютных частот (количества наблюдений) и относительных частот (процентов).
Проверка на соответствие нормальному закону распределения проводится с использованием критериев Шапиро-Уилка или Колмогорова-Смирнова.
Для сравнения количественных данных, распределенных по нормальному закону распределения, используются стандартные параметрические критерии: t-критерий Стьюдента для зависимых/независимых выборок, дисперсионный анализ (ANOVA) для повторных измерений.
Для сравнения количественных данных, распределенных по закону, отличному от нормального, использовались стандартные непараметрические критерии: критерий Манна-Уитни, T-критерий Вилкоксона, критерий Фридмана.
Анализ неблагоприятных событий медицинского характера проводился на основании оценки частоты их появления.
Удовлетворенность пациентов терапией описана с помощью относительных частот (процентов).