Результаты исследования

Было показано, что на протяжении всего исследования у всех пациентов качество сексуальной жизни сохранилось на прежнем уровне или улучшилось на фоне приема РФЛ и сниженных доз ИФДЭ-5.

Кроме того, через 30 дней приема РФЛ247 у всех пациентов были сохранены или улучшены показатели общего состояния.

Согласно полученным данным, у всех 96 (100%) пациентов результат по шкале МИЭФ увеличился на 3 и более балла на Визите 2 по сравнению со Скринингом. Таким образом, у всех 96 (100%) пациентов имелись показания для снижения дозы ИФДЭ-5 в 2 раза. Фактически доза препарата была в 2 раза снижена у 27 (28%) пациентов, из которых у 2 (2%) пациентов доза ИФДЭ-5 была отменена. У 64 (67%) пациентов доза ИФДЭ-5 была сохранена согласно ранее назначенной схеме. У 5 (5%) пациентов доза ИФДЭ-5 была увеличена в 2 раза.

Также было продемонстрировано, что на фоне приема РФЛ247 94,79% пациентов снизили дозу ИФДЭ-5 по сравнению с дозой ИФДЭ-5, которую они принимали до включения в исследование, отметив положительное изменение в самочувствии.

Изменение среднего суммарного балла МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 1 Изменение среднего суммарного балла МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Как видно из таблицы выше, средний суммарный балл был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Изменение балла эректильной функции по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 2 Изменение балла эректильной функции по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Как видно из таблицы выше, балл эректильной функции был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Изменение балла функции оргазма по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 3 Изменение балла функции оргазма по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Как видно из таблицы выше, балл функции оргазма был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Изменение балла сексуального желания по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 4 Изменение балла сексуального желания по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Как видно из таблицы выше, балл сексуального желания был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Изменение балла удовлетворенности половым актом по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 5 Изменение балла удовлетворенности половым актом по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом 

Как видно из таблицы выше, балл удовлетворенности половым актом был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Изменение балла общей сексуальной удовлетворенности по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Таблица 6 Изменение балла общей сексуальной удовлетворенности по шкале МИЭФ на Визите 2 по сравнению со Скринингом

Как видно из таблицы выше, балл общей сексуальной удовлетворенности был статистически значимо выше на Визите 2 по сравнению со Скринингом.

Доля пациентов, у которых балл по шкале общего клинического впечатления об улучшении (CGI-GI) < 4 на Визите 2

Таблица 7 Доля пациентов, у которых балл по шкале общего клинического впечатления об улучшении (CGI-GI) < 4 на Визите 2

На Визите 2 все пациенты отметили балл 4 и выше по шкале CGI-GI, что свидетельствует о высокой степени удовлетворенности терапией в сочетании с приемом БАД.

Доля пациентов в Группе 3, которые получили стандартную терапию ИФДЭ-5 в режиме «по требованию» к Визиту 2

Таблица 8 Доля пациентов в Группе 3, которые получили стандартную терапию ИФДЭ-5 в режиме «по требованию» к Визиту 2

Согласно данным, полученным на Визите 2, все пациенты соблюдали режим назначенной терапии и/или приема БАД. 

При опросе на Скрининге было отмечено, что большая часть (84,38%) пациентов принимала ИФДЭ-5, силденафил, в дозе 100 мг. При включении в исследование на Визите 1 всем пациентам была назначена меньшая дозировка ИФДЭ-5 в комбинации с приемом РФЛ247.

Через 30 дней одновременного применения силденафила и РФЛ247 91 пациент (94,79%) отметил, что заметил положительные изменения в самочувствии. Для 27 (28,13%) пациентов доза ИФДЭ-5 была дополнительно снижена или отменена. Только незначительная часть пациентов (5,21%) на Визите 2 отметили, что не заметили каких-либо положительных изменений в самочувствии с началом приема RFL247. По итогам Визита 2 для данных пациентов дозировка силденафила была повышена до 100 мг (4,17%) или 50 мг (1,04%).

При сравнении полученных данных были выявлены статистические значимые различия (p<0,05) в дозе ИФДЭ-5 между визитами исследования.