Шугар Бэланс

Биологически-активная добавка от ООО "ЭД Медицин"

Результаты
Об исследовании
Детали
Участие в исследовании
Улучшение показателя на
11%
Участников
30
Выгода
--%

Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа

Продукт:
Шугар Бэланс
Тип продукта:
Биологически-активная добавка
Спонсор:
ООО "ЭД Медицин"
Активные компоненты:

источник гидроксилимонной кислоты, фенольных соединений, бета-каротина, дополнительного источника витаминов C, B1, B2, B3/PP, B5, B6, B9, B12, минеральных веществ меди, марганца, хрома, содержащей цинк, гимнемовые кислоты

СГР/ДС/РУ:
RU.77.99.11.003.R.002156.08.23 от 02.08.2023
Тип исследования:
Наблюдательное исследование (с исследователем)
Участников
30

Что заявлено производителем?

Эффективен в профилактике и комплексной терапии следующих состояний и заболеваний:

сахарный диабет I и II типа;

предрасположенность к развитию сахарного диабета (избыточная масса тела, наследственность, нарушение липидного обмена);

преддиабетические состояния (скрытый диабет, нарушение толерантности к глюкозе);

профилактика нарушений углеводного и липидного обмена в пожилом возрасте;

осложнения сахарного диабета: диабетическая ангиопатия, диабетическая ретинопатия, диабетическая нефропатия, диабетическая нейропатия, диабетическая стопа;

«углеводная жажда»;

различные формы ожирения;

метаболический синдром.

Текущие результаты

В ходе клинического исследования «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 1 (принимавших БАД) с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе. Средний уровень глюкозы в группе 2 за тот же период составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л, что на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л по сравнению с контрольной группой, но значение p для этого показателя не было полностью указано. За период с 0 по 30 день средний уровень глюкозы в группе 1 составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л, что на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л, а в день 30 снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05). Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены. Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.

Детали исследования: Шугар Бэланс

Название

Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа

Гипотеза

Прием «Шугар Бэланс» в сочетании со стандартной терапией, позволит снизить уровень глюкозы у субъектов с сахарным диабетом II типа относительно лечения, включающего только стандартную терапию.

Параметры эффективности

1. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 1 с 30 по 60 день относительно контрольной группы
2. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 2 с 30 по 60 день относительно контрольной группы
3. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 1 с 0 по 30 день относительно контрольной группы
4. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в контрольной группе в день 0 относительно контрольной группы в день 30
5. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 1 в день 0 относительно группы 1 в день 30
6. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 1 в день 33 относительно группы 1 в день 60
7. Сравнение средних значений по показателю «уровень глюкозы» в группе 2 в день 33 относительно группы 2 в день 60
8. Сравнение средних значений по показателю «балл по шкале Лайкерта»

Резюме

В ходе клинического исследования «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 1 (принимавших БАД) с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе. Средний уровень глюкозы в группе 2 за тот же период составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л, что на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л по сравнению с контрольной группой, но значение p для этого показателя не было полностью указано. За период с 0 по 30 день средний уровень глюкозы в группе 1 составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л, что на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05). Средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л, а в день 30 снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05). Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены. Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.

Параметр 1. Группа 1 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

Средний уровень глюкозы в группе 1 с 30-го по 60-й день составил 6,50 ± 0,59 ммоль/л, что на 0,79 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе.

Диаграмма 1. Группа 1 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

Таблица 1. Группа 1 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в группе 2 с 30 по 60 день составил 6,59 ± 0,70 ммоль/л. Это на 0,71 ммоль/л меньше среднего уровня глюкозы в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 2 был меньше на 0,59 ммоль/л, но значение p для этого показателя не было полностью указано.

Диаграмма 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

Таблица 2. Группа 2 с 30 по 60 день относительно Контрольной группы

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы

В ходе клинического исследования было установлено, что средний уровень глюкозы в крови у пациентов группы 1 (принимавших БАД к пище «Шугар Бэланс») за период с 0 по 30 день составил 7,11 ± 1,17 ммоль/л. Это на 0,18 ммоль/л меньше, чем в контрольной группе, однако разница не достигла статистической значимости (p > 0,05). Также было выявлено, что средний размах уровня глюкозы в группе 1 был меньше на 0,29 ммоль/л по сравнению с контрольной группой и составил 2,19 ± 1,62 ммоль/л. Эта разница также не достигла статистической значимости (p > 0,05).

Диаграмма 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы

Таблица 3. Группа 1 с 0 по 30 день относительно Контрольной группы

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 4. Контрольная группа день 0 относительно Контрольная группа день 30

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было обнаружено, что средний уровень глюкозы в контрольной группе в день 0 составил 8,04 ± 3,05 ммоль/л. В день 30 этот показатель снизился до 7,91 ± 2,54 ммоль/л, что на 0,13 ммоль/л меньше по сравнению с начальным уровнем. Однако данное изменение не является статистически значимым (p > 0,05).

Диаграмма 4. Контрольная группа день 0 относительно Контрольная группа день 30

Таблица 4. Контрольная группа день 0 относительно Контрольная группа день 30

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30

В клиническом исследовании «Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа» было установлено, что средний уровень глюкозы в Группе 1 в день 0 составил 7,42 ± 1,43 ммоль/л, что на 0,95 ммоль/л больше по сравнению с контрольной группой.

Диаграмма 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30

Таблица 5. Группа 1 день 0 относительно Группа 1 день 30

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60

Средний уровень глюкозы в группе 1 в день 33 составил 6,55 ± 0,94 ммоль/л, что на 0,08 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,47 ± 0,77 ммоль/л (p > 0,05).

Диаграмма 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60

Таблица 6. Группа 1 день 33 относительно Группа 1 день 60

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60

Средний уровень глюкозы в группе 2 в день 33 составил 6,85 ± 0,93 ммоль/л, что на 0,41 ммоль/л больше, чем в день 60 — 6,44 ± 1,00 ммоль/л (p > 0,05).

Диаграмма 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60

Таблица 7. Группа 2 день 33 относительно Группа 1 день 60

Название Значение Пациентов с данными

Параметр 8. Оценка по шкале Лайкерта

Согласно оценке удовлетворённости терапией по шкале Лайкерта, 96,4% пациентов, принимавших БАД «Шугар Бэланс», с первого дня отметили полную удовлетворённость лечением, а 5,6% — по большей части удовлетворены.

Диаграмма 8. Оценка по шкале Лайкерта

Таблица 8. Оценка по шкале Лайкерта

Название Значение Пациентов с данными
Нет, не удовлетворен 0 ---
По большей части нет 0 ---
Удовлетворен, но только до некоторой степени 1 1
По большей части удовлетворен 14 14
Полностью удовлетворен 14 14

Параметр 9. Возраст субъектов исследования

Средний возраст участников в группе 1 и группе 2 составил 52,23 года с отклонением ± 5,53 года.

Диаграмма 9. Возраст субъектов исследования

Таблица 9. Возраст субъектов исследования

Название Значение Пациентов с данными
Диаграмма 10. Пол

Таблица 10. Пол

Название Значение Пациентов с данными

Участие в исследовании: Шугар Бэланс

Исследование закончено

К сожалению, набор участников в исследование Исследование эффективности и безопасности БАД к пище «Шугар Бэланс» у пациентов с сахарным диабетом II типа уже завершён.

Все исследования

Участие в исследовании: Шугар Бэланс

Выберите врача, который будет сопровождать Вас в ходе исследования

Щукина

Валерия Николаевна

эндокринолог

Продолжить с этим врачом

Нажимая кнопку “Продолжить с этим врачом” я подтверждаю, что ознакомился
с правилами участия в исследовании и даю свое согласие на участие