Содержание статьи

На выставке БАД-Экспо 2026 директор по продукту МИАТЕХ Алексей Павлов выступил с докладом о роли клинических исследований в развитии рынка биологически активных добавок и о том, как меняются требования к доказательной базе в новых регуляторных условиях.

Основной тезис выступления заключался в том, что происходящие изменения связаны не только с новыми нормативными требованиями. Речь идёт о более глубокой трансформации самого рынка БАД и его постепенной интеграции в профессиональную медицинскую среду.

Регулирование — следствие изменений рынка

В последние годы внимание участников отрасли привлекли изменения законодательства, связанные с формированием перечня БАД и критериями их оценки.

Однако новые нормативные требования стоит рассматривать не как первопричину происходящих изменений, а как отражение более широкого процесса.

Сегодня биологически активные добавки всё чаще становятся частью профессиональной медицинской коммуникации. Врачи, специалисты по профилактической медицине и нутритивной поддержке всё активнее участвуют в обсуждении вопросов применения БАД. А вместе с этим растут требования к данным, на основании которых принимаются решения.

«Мы наблюдаем не просто появление новых требований. Мы наблюдаем постепенное взросление рынка. Биологически активные добавки всё чаще становятся частью профессиональной медицинской коммуникации, а значит неизбежно растут требования к качеству данных и доказательной базе», — отметил Алексей Павлов в ходе выступления.

БАД не становятся лекарствами

Усиление требований к доказательной базе не означает, что БАД постепенно превращаются в лекарственные препараты.

Правовой статус этих категорий остаётся различным. Однако рынок начинает всё больше ориентироваться на те принципы, которые традиционно используются в медицинской среде.

Когда врач рекомендует продукт пациенту, ключевое значение приобретают вопросы:

• безопасности применения;
• переносимости;
• опыта использования;
• воспроизводимости результатов;
• наличия объективных данных.

Именно поэтому всё большую роль начинают играть исследования, публикации и накопленный опыт применения продукта.

Исследования нужны не только регулятору

Нередко исследования воспринимаются исключительно как инструмент выполнения нормативных требований или подготовки публикаций.

На практике их значение гораздо шире.

Качественно организованное исследование позволяет:

• лучше понимать аудиторию продукта;
• проверять маркетинговые гипотезы;
• выявлять реальные сценарии применения;
• уточнять позиционирование;
• формировать аргументы для профессиональной коммуникации.

Во время выступления были рассмотрены практические кейсы, когда исследования помогали выявить факторы, напрямую влияющие на коммерческий успех продукта, но не связанные с его составом или заявленными свойствами.

В одном случае причиной низких повторных продаж оказалась упаковка продукта. В другом — исследование позволило скорректировать позиционирование и сфокусироваться на эффекте, который потребители оценивали выше всего.

Такие примеры показывают, что исследования помогают не только получать данные для публикаций, но и лучше понимать сам продукт и его место на рынке.

Следующий этап развития рынка — качество данных

По мере роста интереса к исследованиям всё большее значение приобретает качество данных.

Сегодня научное сообщество и профессиональная среда обращают внимание не только на наличие исследования, но и на то, насколько можно доверять его результатам.

Ключевыми факторами становятся:

• прозрачность происхождения данных;
• воспроизводимость результатов;
• прослеживаемость изменений;
• качество статистической обработки;
• корректность исследовательской методологии.

«Доверие формируется не только к продукту. Всё чаще доверие формируется к данным и к тому, как именно эти данные были получены», — подчеркнул Алексей Павлов.

Почему цифровая среда становится частью исследования

По мере усложнения исследований возрастает значение инструментов, используемых для управления данными.

Если небольшое исследование ещё можно организовать с помощью привычных таблиц и документов, то многоцентровые проекты требуют более высокого уровня управления процессами.

Возникают задачи:

• централизованного сбора данных;
• контроля изменений;
• документирования исследовательских процедур;
• подготовки публикаций;
• долгосрочного хранения информации.

Поэтому цифровая исследовательская инфраструктура постепенно становится частью системы качества исследования.

Речь идёт уже не только об удобстве работы, а о возможности обеспечить доверие к полученным результатам.

Что это означает для производителей БАД

Сегодня рынок БАД проходит этап профессионализации.

Вероятно, в ближайшие годы будут возрастать:

• требования к доказательной базе;
• роль публикационной активности;
• значение реальных данных о применении продукта;
• требования к качеству исследований;
• интерес к цифровым исследовательским инструментам.

Для производителей это означает, что исследования постепенно становятся частью стратегии развития продукта.

Долгосрочная ценность продукта всё чаще определяется не объёмом рекламных инвестиций, а объёмом накопленного профессионального доверия.

Именно поэтому способность системно работать с данными становится одним из ключевых факторов конкурентоспособности на современном рынке БАД.

МИАТЕХ развивает цифровую платформу Миадок для управления исследовательскими данными и автоматизации процессов клинических исследований. Опыт работы с исследовательскими проектами позволяет команде участвовать в обсуждении практических вопросов качества данных, цифровизации и организации исследовательской деятельности в здравоохранении.